本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 29 医药医疗器械行业报告
中国第三方病理诊断中心行业产业链上游市场参与者是医疗检验资源生产商,可进一步 分为检验仪器生产商和检验试剂生产商。现阶段,中国病理诊断自动化程度低,过程涉及仪 器主要有快速冰冻切片机、病理石蜡切片机、自动组织包埋机、自动组织脱水机、电子显微 镜、液基细胞学仪、免疫组化检测仪器等;涉及试剂主要有液基细胞制剂、免疫组化检测试 剂、PCR 系列试剂等。由于检验试剂的特殊性,试剂需要搭配相应诊断仪器使用,上游企业 业务一般同时涉及仪器与试剂两个领域。 目前上游竞争格局较为分散,外资企业、中国本土企业均参与其中,部分中游的第三方 医学检验中心已经将业务延伸至产业链上游。其中,外资企业经过多年发展,产业已经趋于 成熟,代表企业有豪洛捷、麦克奥迪、罗氏、赛默飞、西门子、雅培等。外资企业最先占据 中国市场,在中国市场发展良好。
中国本土代表性的检验仪器与试剂生产企业有:安必平、鸿琪科技、泰普生物、迈新生 物等。安必平与鸿琪科技产品以液基细胞学仪器、试剂为主。安必平拥有病理诊断试剂及配 套设配全系列产品,包括液基细胞学、免疫组织化学、分子诊断学和基因诊断学产品;鸿琪 科技依托液基细胞学、免疫组化及分子生物学等技术平台,研发并生产妇科、肿瘤筛查诊断 的实验室诊断产品。泰普生物主要从事分子诊断配套仪器研发,迈新生物主导产品为免疫组 化检测仪器和系列试剂。由于进口仪器与试剂厂商生产的产品成本较高,中国企业产品平均 成本较低,近年来,国产仪器与试剂已经逐步具备进口替代能力。 部分第三方医学检验中心,采取“产品+服务”一体化的模式,将业务领域延伸至产业 链上游。例如:迪安诊断 2018 年收入达 69.7 亿,其中诊断产品收入占比 64.1%。2019 年, 金域医学销售诊断产品营业收入 8,037.3 万,毛利率达到 36.45%。 病理诊断试剂产品维持高水平毛利率,其中分子诊断试剂产品毛利率高高于 90%,细 胞学诊断试剂产品毛利率维持在 90%左右,免疫诊断试剂产品毛利率在 75%左右。相较于 病理诊断试剂,仪器产品毛利率较低,以麦克奥迪为例,麦克奥迪是主要的显微镜生产商, 2018 年公司毛利率为 44.4%。病理诊断仪器行业属于充分竞争市场,技术壁垒低,生产企 业众多,相较于中游的第三方病理中心,议价能力较弱。

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