非酒精性脂肪性肝炎MASH行业报告（37页）

行业报告下载 2026年07月28日 10:21 管理员

MASH 赛道近年来逐步升温，药物商业化端、管线 BD、临床指南及监管层面多维度催化密集落地。1)商业化：2024 年 4 月 9 日，Rezdiffra（resmetirom）获 FDA 批准上市，成为首个获得 FDA 批准的 NASH 治疗药物。截至 2026 年一季度，在用患者超过 4.2 万人，较 2025 年一季度增长超 2.5 倍，当季度销售收入达 3.1 亿美元，同比增长约 127%，近 4 个季度销售额突破 10 亿美元。2）BD：近两年来，MASH 领域管线 BD 及 M&A 事件密集，礼来、诺和诺德、罗氏、GSK 等 MNC 均有布局；从交易总金额看，3 笔围绕 FGF21 类似物的 BD 或收并购规模合计超过 100 亿美元。3）临床指南及监管：全球多个权威肝病协会针对 MASLD 的临床指南进入常态化更新阶段；FDA 接受无创替代终点的提案，MASH 新药研发进程有望加速。

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