中国液体活检行业报告（42页）

行业报告下载 2020年10月02日 08:16 管理员

中国液体活检行业处于加速发展时期，本土企业争相布局，基本形成集原料、仪器、试剂供应与液体活检服务于一体的全产业链。中国液体活检行业产业链由三部分组成：产业链上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂供应商；中游参与者是液体活检服务商，提供 CTC 检测、ctDNA 检测、外泌体检测服务；下游主体是液体活检服务终端，包括医院、第三方检测机构及患者（见图 2-6）。从市场价格来看，因核心技术、功能及品牌不同，原料、仪器与试剂价格差异较大，综合赛默飞、罗氏、奥林巴斯等海外品牌产品市场得知：血液离心机单价约 25~30 万元，细胞计数分析仪单价约 25~30 万元，免疫组织化染色机单价约 20~30 万元，CTC 分选仪单价约 15~25 万元，实时荧光定量 PCR 仪单价约 40~45 万元，CTC/ctDNA 相关试剂盒价格约 1,200~2,600 元。原料、仪器、试剂均属于中游液体活检服务的实验室成本，合计占比约 20%，其中原料与试剂占比约 10%。随着液体活检市场推广与社会认可度提升，商业化应用规模效应产生，单位实验室成本占比将逐渐下降。上游供应商生产仪器与试剂等产品的技术壁垒较高，本土企业研发技术、产品生产与海外企业存在较大差距，中游液体活检服务企业多选择海外厂家产品，因此赛默飞、强生、奥林巴斯等海外供应商垄断约 80%的市场。中国涌现出华大基因、友芝友、艾德生物等生物科技企业，通过跨国合作引进技术或提升技术研发的形式，积极布局上游服务市场，带动国产液体活检仪器与试剂研发，推动液体活检设备、试剂供应国产化。

中游液体活检服务企业主要提供 CTC 检测、ctDNA 检测、外泌体检测服务。从技术成熟度来看，CTC 检测、ctDNA 检测与外泌体检测三种技术中，ctDNA 检测应用最成熟，市场占比约 70%，主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗。由于外周血中 CTC 含量稀少，CTC 分离对于技术灵敏性要求高，目前 CTC 检测技术有待提升，市场占比约 25%。外泌体检测处于科研研究阶段，尚没有上市产品，市场占比约 5%，规模较小。捕捉技术与肿瘤基因组认知是液体活检技术核心，两者共同推动液体活检行业发展。从捕获技术来看，CTC 检测技术核心在于富集 CTC，提高查出率，包括物理法（按 CTC 的物理属性进行分离）、抗体法（通过抗体、免疫磁珠等介质捕获）、CTC 芯片法（通过构建微型管道筛选）。ctDNA 检测技术包括聚合酶链式反应（PCR）技术与二代基因测序两种， PCR 技术操作简便、成本较低，精确度较高，二代测序优势在于可以检测大量基因。从肿瘤基因组认知能力来看，本土基因测序企业通过基因样本积累提升肿瘤基因组的识别、分析能力，如 2014 年华大基因启动“十万人肿瘤科研计划”，2015 年海普洛斯与深圳人民医院发起的“万人基因组计划”。

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