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2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
中国创新药行业正处于发展初期,获批品种还相对较少,但申报的品种数量在逐步增加。 2018 年新申报的国产新药 IND 数量已经达到 300 个以上,这些申报的品种预计将于 3~5 年以后逐步获批上市。未来,通过人才引进和技术突破等多重利好的落实,中国在创新药研 发多个领域与发达国家的差距将逐渐缩小,中国每年获批的创新药数量将呈大幅增长态势。 中国创新药行业发展态势向好。 2.3 中国创新药行业的市场规模 自 2014 年起,中国创新药行业市场规模一直保持稳定快速的增长。数据显示, 2014~2018 年,中国创新药行业市场规模从 569.5 亿元人民币增长到 1,090.9 亿元人民币, 年复合增长率为 17.6%(见图 2-3)。头豹预计,未来五年,中国创新药行业将保持 18.5% 的年复合增长率继续快速增长,到 2023 年,市场规模将达到 2,549.0 亿元人民币。
中国创新药行业市场规模持续快速增长,主要受以下四个因素驱动: (1)政策利好:中国对于医药创新发展不断给予政策支持,颁布如《关于深化审评审 批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 及“4+7 带量采购”等一系列政策,进一步引导医药企业加大研发投入,加速创新药审评、 审批及上市的步伐,创新药行业快速发展; (2)中国居民可支配收入提升,可负担高昂创新药药品费用的人群不断扩大;医保目 录扩容,有助于降低支付负担,从而推动创新药行业持续发展; (3)港交所发布了《新兴及创新产业公司上市制度》的市场咨询文件,允许尚未盈利 的生物科技公司在主板上市,为创新药企业的发展创造了更多机会,第一次使得无收入报表 的创新药企业可以对接资本市场,促进资本涌入创新药行业,助推行业进步。
创新药行业产业链上游企业主要分为三类,其中外资龙头企业与本土大型企业占据了上 游 80%以上的市场份额,余下的市场份额由本土中小型企业占据。此外,上游的原材料成 本占据中游创新药生产成本的 10%~20%。 (1)以勃林格殷格翰等企业为代表的外资龙头企业:该类企业拥有强大的资金实力及 研发能力,研发投入多占营收的 20%以上,掌握尖端创新药原材料配方,拥有多项专利, 是多种创新药原材料的重要来源,在创新药产业链上游拥有绝对的话语权。

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