本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
中国创新药长期有望比肩海外。得益于完善市场监管(监管重塑)、垂直整合制造(精细 化分工)、商业模式确立(医保谈判提速),中国创新药蓬勃发展,产业创新速度加快,未 来有望比肩海外药企形成全球化企业。品类丰富,细分重磅多。医疗器械主要包括医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等 四大品类,每个品类下面又包含多个细分,其中不乏化学发光、冠脉支架、骨科耗材、超 声、内窥镜等百亿量级的重磅细分。渗透率提升潜力大。与美国、日本等成熟市场相比,国内医疗设备每百万人口保有量 较低(如 2016 年国内每百万人口 CT 保有量仅 14.3 台,而日本达到 107.1 台),IVD 人 均年消费额较低(中国 2016 年仅为 4.6 美元/人,而美国 2016 年达到 62.8 美元/人), 市场教育尚不充分。分级诊疗基层扩容周期尚未结束。国家近年持续推进分级诊疗政策,鼓励慢病、轻症 患者向基层医疗机构分流。分级诊疗下,基层诊疗需求逐渐增多,带动基层医疗器械市场 逐渐扩容,有望带来可观增量。
五大中心建设带来新增量。为提升重大急性病医疗救治质量和效率,方便为患者提供急 救的绿色通道和一体化服务,国家卫计委近年加大五大中心建设,要求各地级市和县内符 合条件的医疗机构(二级+三级)都要建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇 救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。五大中心建设文件中都要求配置相应医疗设备, 且独立于医院检验科单独采购,预计将带来显著增量。横向对标药械比,国内医疗器械市场仍大有可为。2015 年,国内药品与器械市场规模 比为 1:0.22,相比全球的 1:0.47,欧美发达国家的 1:1 差距较大。虽然近年国内器械市场 在逐渐追赶,但未来仍大有可为。外资品牌主导国内医疗器械市场。2017 年,国内医疗器械市场排名(按销售额)前 10 的 企业中,国产企业只有 3 家,排名前 20 的企业中,国产企业只有 7 家。 大多细分领域进口替代空间仍广阔。近年来,随着国产器械的发展,部分细分领域如冠脉 支架、监护仪、骨科创伤耗材、生化等已逐渐实现较好的进口替代,但 CT、MRI、电生 理、起搏器、主动脉支架、骨科关节、化学发光、分子诊断等大部分领域仍然由外资主导, 进口替代空间仍广阔。

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