本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 29 医药医疗器械行业报告
规模化后的独立医学实验室发展大致经历了三个时期:第一阶段是快速发 展期,2016 年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准,大量机构申请 进入市场或者扩大业务范围。第二阶段是充分竞争期,2017 年后市场竞争逐渐 激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域 纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。第三阶段是充分定位期, 在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因 其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。 第三方医学检验核心竞争力:降本+增效 相较医院的检验科,独立医学实验室实现了医学检验领域的专业化分工, 在成本控制及专业化方面具有显著的优势。 降本:集约化经营控制检验成本。第三方医疗检验机构集中收集各类医疗 机构的检验服务,将分散在不同机构、不同地点的同类检验集中完成,实现了 医学检验的规模效应。
检验试剂、设备集中采购降低采购成本。第三方检 验机构通常与上游检验试剂和设备生产商建立合作关系,大批量的试剂和设备 采购让他们具有更强的议价能力,降低采购成本。(2)检验集中进行降低单次 检验成本。医学的迅速发展使得检验项目多样化,但也带来了部分检验实施频 率较低的问题,在医院开展这些检验需要耗费较多的资源,运行设备的效率不 高,容易造成资源的浪费。第三方医疗检验机构将同类的样本集中检验,不仅 可以降低单次检验成本,也提高了医学资源的利用效率。增效:专业化分工提升水平。(1)检验项目全面。独立实验室通常配备专 业的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的检测设备技术平台,在保证 检测结果准确的同时,能提供更全面的检验项目。据国家卫建委 2019 年 3 月 的全国医院检验科现况调查,公立医疗机构临床实验室可提供的检验项目只有 几百项,而金域医学 2018 年底可以提供超过 2600 项检验项目,2019 年底已扩 大至 2700 余项,可检验数量远超各类医疗机构检验部门。(2)检验结果可靠。 近年来国内第三方医学检验机构逐步实现连锁化经营、标准化管理,部分机构 已通过美国病理学家协会 CAP 认可、SO 17025 和 ISO 15189 国际质量体系认 可等严格的质量体系认证,检验报告可被多个国家和地区承认,可为临床医生 及患者提供更具可靠性、一致性的检验结果。

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