ADC抗体偶联药物行业报告（125页）

行业报告下载 2021年01月19日 06:12 管理员

国内目前仍处于 ADC 药物发展的初期阶段仅有 Kadcyla 与 Adcetris 两款国外引进药物分别于 2020 年 1 月和 5 月获 NMPA 批准上市。两款药物国内获批时间相较其全球首次获批时间在 7 年以上，国内药企 ADC 研发实力相较国外制药巨头仍有不少差距，目前仍在追赶期，药物研发较为领先的企业包括荣昌生物（RC48）、百奥泰（BAT8001）、东曜药业（TAA013）等。领先和稀缺的 ADC 技术平台：TAA013 为公司自主研发的 ADC 药物，已直接进入了临床 III 期，并于 2020 年 7 月完成首例临床试受者给药，有望成为第一个上市的国产 T-DM1。公司预计 2021 年完成 III 期试验受试者招募并召开 IDMC 会议，2022 年完成末例患者出组并完成 CSR，2023 年获批上市。 

TAB008 贝伐珠单抗生物类似药潜力被低估：贝伐珠单抗在中国仅获批适用于两种适应症，但庞大的临床需求存在超适应症使用，且预期未来将会有肝癌联用 PD-L1 在中国获批。虽然潜在竞争激烈，公司处于申报生产的第一梯队。公司预计有望在 2021 年获批上市，进入集采可能性很高。我们预计集采价格降幅不会达到前几轮水平，假设 4 家以上企业进入集采，降价 30%的情况下，每家中标企业年销售额约为5.4亿元。进入和未进集采两种情境发生概率分别为70% 和 30%，综合 rNPV 为 28.2 亿元，即每股 5.6 港元，远超目前股价。完备的生产和商业团队：东曜已具备 ADC 产品商业化生产力，截至 2020 年 9 月完成 ADC 原液生产车间的基础建设并开始投入使用。 PB-Hybrid 技术可实现由 25 升直接扩展到 2,000 升生物反应器，提升时间和节约成本，拥有竞争优势。公司将结合自营及策略合作，拥有专注肿瘤领域的自有营销团队，覆盖 20 多个省市的 450 多家医院。

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