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2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
从全球市场角度看,体外诊断已经处于成熟发展阶段。POCT 产品由于其即时便捷 的特性广受追捧,美国 80%的诊断结果来自 POCT 产品检测。 《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,2018 年全球 POCT 市 场规模约为 240 亿美元,其中全球最大的细分市场为血糖监测。《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》显示到 2022 年,全球 POCT 市场规模预计将达到 300 亿美元,未来全球 POCT 市场的增长速度也高于全球体外诊断市场平均增长速度。国际 POCT 市场可以分为自检 OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业 POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。 据 TriMark 预测,2018 年 POCT 全球最大的细分市场为血糖监测(2018 年市场规 模约为 64.3 亿美元),非血糖领域市场规模约为 110 亿美元,行业增速约为 10%。在全 球非血糖 POCT 检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分 别为 28.7 和 12.59 亿美元,在 POCT 市场分别占据 25.93%和 11.37%的市场份额,其 中心血管检测市场增速较快,2015-2018 年复合增速为 12.8%,其次是传染病检测 (10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。
《Global Point of Care Testing Market Outlook 2018》显示,从全球市场布局来看 POCT 市场规模存在较大的地区差异。欧美日等发达国家整体 POCT 市场发育成熟,几 乎占据 90%的全球市场份额,其中美国占据全球 47%的市场份额位居第一,欧洲、日本 分列二、三位,市场份额占比分别为 30%、12%。中国、巴西、印度等新兴发展中国家 近年来随着经济水平增长和医疗卫生条改善,即时检测试剂与产品应用得到进一步推广, 这些国家逐渐成为 POCT 市场潜在的增长空间和全球 POCT 市场规模扩大的主要动力。从体外诊断的几大主要细分领域的国产化程度来看:生化诊断产品在我国发展较早, 相关诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化;据赛迪顾问数据,近几年来由于免疫诊断 的成本逐渐下降,逐渐替代部分生化检测,2018 年免疫诊断是我国细分规模最大的体外 诊断子行业;在高端免疫诊断市场,仍旧是国外巨头垄断的局面,仅在中低端诊断设备 和诊断试剂上取得了较好的国产化成果;而分子诊断和 POCT 是我国与国外在技术上差 异较小的领域,未来将保持快速增长。

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