静注人免疫球蛋白十年回顾报告（24页）

行业报告下载 2021年02月04日 17:17 管理员

自 2019 年 12 月新型冠状病毒肺炎(COVID－19)疫情暴发以来，基于不同临床证据和医师经验的诊疗方案在各医疗机构施行。目前，尚无针对 COVID－19 的特效治疗药物。人免疫球蛋白为免疫调节剂，低剂量具有免疫替代、增强免疫作用，高剂量具有抗炎活性，以及调节免疫功能等多种作用。静脉用人免疫球蛋白(IVIG)为临床常用品种，其在 COVID－19 治疗中的应用仍存在一定争议。国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》指出，儿童重型、危重型病例可酌情给予静脉滴注丙种球蛋白（静注人免疫球蛋白）。一项针对国内 1099 例 COVID－19 病例的回顾性研究显示，IVIG 使用率为 13．1%，重症患者使用率为 33．5%。目前尚无强有力的直接证据支持 COVID－19 患者常规应用 IVIG。一项重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS－CoV)感染治疗的系统性评价评估了 IVIG 在 SARS－CoV 治疗中的获益，由于合并症、疾病阶段和其他治疗的干扰，尚无法作出明确定论。

另一项 2003 年广州地区儿童 SAＲS 患者使用 IVIG 的治疗研究显示，IVIG 对广州地区儿童 SARS－CoV 感染导致的高热、外周血白细胞降低及促进肺部病灶的吸收有一定的疗效。在 SARS 患者中，80%的患者出现急性呼吸道症状，同时产生抗病毒 IgG;中和抗体达峰较快的患者死于该疾病的概率更高，死亡患者的中和抗体达峰平均时间仅 14.7d，而康复患者为 20d。其潜在机制可能是，抗病毒中和抗体不能完全中和病毒，引起抗体依赖性细胞毒性增强，从而导致巨噬细胞吞噬作用增强，导致病毒持续复制和炎性反应。最新的 COVID－19 死亡患者尸检报告显示，COVID－19 的病理特征与 SAＲS 和中东呼吸综合征冠状病毒感染极为相似。故对 COVID－19 重症患者，阻断 FcＲ激活可能是紧急治疗肺部炎症以防止严重肺损伤的可行选择。但也有研究发现，452 例 COVID－ 19 患者平均 IgG 水平为 11．75g/L，286 例重症患者 IgG 无明显降低。因此，COVID－ 19 患者常规使用 IVIG 可能获益有限。目前尚无 IVIG 对 COVID－19 临床疗效的有力证据，同时考虑到 IVIG 的治疗风险和经济性等因素，不同群体在应对 COVID－19 时应对 IVIG 采取不同的使用方法。此外，在用药时，应动态监测患者血浆 Igs 水平，确定输注总量和疗程。给药剂量以体质量计算，特别是用于免疫调节时，应足量给药。

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