重点疫苗批签发数据梳理报告（21页）

行业报告下载 2021年03月12日 07:14 管理员

受到已上市疫苗品种及民众观念限制，我国疫苗接种群体中幼儿占比很大。在新生人口数稳中略降的大趋势下，疫苗市场仍在快速扩张，其核心原因是接种率的上升和创新品种的问世。疫苗的创新可以大致上分为四类：（1）全新预防领域、（2）原有品种升级换代、（3）联苗；（4）“国内新”产品。第一类需要开拓新的预防领域（新的疾病、新的基因型），例如 2020年全球都在聚焦的新冠病毒疫苗；第二类是对现有疫苗进行改进，例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到 Vero 细胞、人二倍体细胞，或是使用了新的技术平台、新的佐剂等等，最终提升了疫苗的纯度和效果、减少了副反应发生的概率和程度；第三类则是将已有疫苗整合，减少接种针数，例如整合了白喉、百日咳、破伤风、脊灰、Hib的五联苗；第四类“国内新”则是指同类疫苗海外已经存在，或甚至国内已有进口产品但没有国产产品。疫苗产量有限但需求远超普通药品，仅仅靠进口很难满足我国巨大的市场需求，这种背景下即使是“国内新”产品也可能会创造可观的社会和经济价值。

国内的创新疫苗主要来自外资企业进口及国内民营疫苗公司，同时国资背景的各大生物所也参与其中。过往几年，多个创新疫苗上市并实现放量，但仍不足以满足市场需求。随其他跟随者开始崭露头角，我国疫苗新品普及率有望快速提升。肺炎链球菌根据荚膜多糖的种类分为 90种以上血清型，目前已问世的疫苗因技术原因难以实现全血清型的覆盖，因此研发时一般追求覆盖更多当地常见类型。我国常规使用的肺炎疫苗包括肺炎球菌多糖结合疫苗和肺炎球菌多糖疫苗。肺炎结合疫苗适用于 2 岁以下婴幼儿，是全球销售体量最大的疫苗。产品最早由惠氏独家向全球供应，后惠氏被辉瑞收购。之前惠氏引入中国的 7 价肺炎结合疫苗在国内得到了一定认可，批签发量呈上升趋势。但 2015年后，该产品注册证到期未续退出了中国市场，造成国内婴幼儿肺炎疫苗市场的真空。2017 年辉瑞升级版的 13 价肺炎结合疫苗获批重回市场，但受限于进口数量，疫苗的可及度不高。

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