中国细胞治疗行业报告（43页）

行业报告下载 2021年07月30日 07:43 管理员

中国政府积极推动细胞治疗产品转化。海外已批准10余种干细胞产品；中国政府的积极推进将加速干细胞临床应用及产品转化进程，现累计已有11款干细胞产品获得临床批件，成都蓉生静注巨细胞病毒人免疫球蛋白已进入III期临床进展最快。全球获FDA批准上市的CAR-T产品有5个，有亮眼市场表现；中国尚未有 CAR-T产品获批上市，进展最快的两款产品已申报上市，对标海外产品的成长轨迹，前景广阔细胞治疗产业链有高成长性。从上游而言，中国细胞治疗产业链处于探索状态，但医药外包服务一体化兴起、国产CAR-T疗法获批在即、中国细胞治疗开发试验数量增加，细胞治疗产业链有高成长性。从中下游而言，中国双轨制允许医疗机构在经伦理委员会批准后免费开展细胞治疗临床试验，作为诊疗手段，在政策监管趋严的背景下行业将更加规范发展攻克实体瘤成为差异化发展关键。实体瘤的研究占比逐年降低，2021年占比39.8%，但是拥有90.2%的市场空间，将成为细胞治疗企业未来差异化发展的战略方向之一。产品研发、市场和商业化途径对未来的细胞治疗商业化具有重大的影响，因此如何发现与借鉴商业模式，并且如何更为精准地针对血液瘤与实体瘤等疾病将成为评估市场潜力的重要因素。

国产产品的顺利上市将推动中国细胞治疗市场规模上升。至2021年6月，中国有三款国产CAR-T产品处于上市申请阶段，其中两款在国内申请（药明巨诺瑞基伦赛、复星凯特阿基伦赛），另外一款在美国申请（传奇生物西达基奥仑赛）。预计于2021年至2025年，中国细胞治疗市场规模（以成本价计）将由人民币13亿元升至人民币162亿元，复合年增长率为87.9%。未来伴随更多的细胞治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2025年至 2030年的复合年增长率为29.2%。海外已批准10余种干细胞产品；中国政府的积极推进将加速干细胞临床应用及产品转化进程，现累计已有11款干细胞产品获得临床批件，成都蓉生静注巨细胞病毒人免疫球蛋白已进入III期临床进展最快。全球获FDA批准上市的CAR-T产品有5个，有亮眼市场表现；中国尚未有 CAR-T产品获批上市，进展最快的两款产品已申报上市，对标海外产品的成长轨迹，前景广阔。TCR-T在实体瘤疗效较好，虽因毒性短暂停滞但已从最开始的基础免疫研究走进临床应用，未来将逐渐往高效、低毒及可操控的通用型方向发展。

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