本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
2018年全球肉毒素市场规模为55亿美元(约近380亿元人民币),2016年以来增速逐年提升 。根据立木信息咨询数据,2018年全球肉毒素市场规模为55亿美元(约近380亿元人民币)。 2015-2018年全球肉毒素规模CAGR为19.8%,且增速逐年提升。若假设2019年全球肉毒素市 场同比增速为2015-2018年复合增速,则2019年全球肉毒素规模为65.9亿美元(约近460亿 元人民币)。 2019 年 中 国 正 规 肉 毒 素 市 场 规 模 达 36 亿 元 , 2015-2019 年 复 合 增 速 超 30% 。 根 据 Frost&Sullivan的统计,受益于注射类医美服务的不断发展和肉毒素产品的推广,2015-2019 年中国正规肉毒素市场规模由12亿元提升至36亿元,增速CAGR为31.2%。我国正规肉毒素销售规模仅约为美国的1/6,人均肉毒素消费水平较美国、韩国有五倍以上差 距,我国肉毒素消费规模仍有较大提升空间。根据市场调研机构Fortune Business Insights 公布的数据,2019年美国肉毒素的销售规模分别为31.9亿美元(约为222.5亿元人民币)。
另 外,据四环医药官网披露的数据,2019年Hugel公司的乐提葆在韩国销售金额为3.6亿元人民 币,且市占率为42%,则可推测2019年韩国肉毒素市场规模约为8.6亿元人民币。从我们的推 测来看,2019年我国正规肉毒素市场的出厂价销售规模分别为36亿元人民币,则2019年我国 正规肉毒素市场仅约为美国的1/6。从人均消费水平看,2019年我国正规肉毒素人均消费水平 较韩国、美国有五倍以上的差距,我国肉毒素人均消费水平还有较大提升空间。肉毒素依据毒麻药品审批,审批流程较长,准入门槛较高,一旦获批竞争格局相对较好。作为 一种毒麻类药品,肉毒素在我国的审批流程较医疗器械类产品更长,从立项到获批最少需要八 年时间,若直接引入海外认证产品从临床试验到获批也至少需要五六年时间。更高的审批流程 和要求使得肉毒素较普通医美产品准入门槛更高,因此产品一旦获批也将获得相对更好地竞争 格局。在品质可靠的前提下,较早上市且找准定位积极营销的产品有望获得较为可观的市场份 额。

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