本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 30 医药医疗器械行业报告
新冠药物治疗改善疾病,多款处于关键临床阶段,相关 CDMO 产业 有望率先受益。药物治疗是新冠治疗方案中重要的一环,可以改善 疾病预后,以化学药和大分子生物药为主流,主要包括 RdRP 抑制 剂、蛋白酶抑制剂、中和抗体、大分子非中和抗体药,起到阻碍病 毒进入细胞、抑制病毒合成或抑制炎症反应的作用。已上市或紧急 使用的新冠治疗药物品种尚少,仅瑞德西韦、Molnupiravir、 REGEN-COV2 获批上市,巴瑞替尼、普克鲁胺、Sotrovimab等 获 得 EUA,约 400 款药物进入新冠肺炎适应症临床在研阶段。多款药 物处于关键临床阶段,相关 CDMO 产业有望率先受益。关注大分子 新冠治疗药物供应商药明生物、Molnupiravir 中间体供应商天宇股 份、普克鲁胺生产供应商东曜药业等。 化学药应对新冠流感化优势明显,关注以 Molnupiravir 为代表的小 分子口服药物。新冠疫情流感化趋势明显,化学药在给药方式、作 用靶点、用药成本等方面具备明显优势,可能成为对抗新冠的杀手 锏。
化学药不仅成本低廉,而且药物作用靶点明确、高度保守,对 多种突变株具有潜在抗病毒活性,可覆盖轻、中、重症新冠治疗。 小分子口服药物给药便捷,给药方式上更适合轻、中症患者的治疗, 可在对抗新冠疫情中发挥重要作用。 中和抗体有效阻碍新冠病毒进入人体细胞,是治疗新冠肺炎的有效 手段,关注临床进展较快的产品。中和抗体疗法包括鸡尾酒疗法和 单用疗法,通过一种或两种抗体结合病毒 RBD 位点,达到阻碍病毒 进入细胞的效果。为应对突变株的影响,采用鸡尾酒疗法或识别保 守位点的单用抗体疗法,能降低变异病毒躲避抗体结合的可能性, 提高中和抗体治疗新冠肺炎的成功率。关注全球临床进展较快的产 品,1)鸡尾酒疗法:再生元 REGEN-COV2 是首个获得美国 EUA 和在日本上市的新冠中和抗体鸡尾酒疗法,君实/礼来鸡尾酒疗法 Bamlanivimab+Etesevimab 在 美 国 恢 复 使 用 , 腾 盛 博 药 BRII-196+198 海外 3 期临床显示良好有效性,阿斯利康的两种长效 单抗组合而成的 AZD7442 开展关键临床试验等。

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