本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 30 医药医疗器械行业报告
中国腔镜手术机器人渗透率逐年增长。(1)腔镜手术量增长。得益于国内微创手术 的普及以及其在治疗早期前列腺癌等疾病方面的独特优势。2015-2020 年,中国腔镜手术 数量快速增长,年复合增长率为 24.1%,frostchina 预测 2020-2026 年间将按 16.1%的年复 合增长率持续增长。(2)机器人辅助腔镜外科手术的需求增长。2015-2020 年,中国每 年机器人辅助腔镜手术数量由 11445 例增至 47379 例,年复合增长率 32.9%,frostchina 预期 2026 年为 681098 例,2020-2026 年复合增长率为 55.9%,2020-2026 年,腔镜手术 机器人渗透率由 0.5%增长至 3.0%。中国腔镜手术机器人,2026 年近 8 倍市场规模增长。中国的腔镜手术机器人于 2020 年的市场规模为 318.4 百万美元,具有最大增长潜力的重要地区市场。预期中国市场将以 39.2%的年复合增长率快速增长,于 2026 年达到 2315.3 百万美元。国内竞品少,仅达芬奇获批。截至 2021 年 6 月 30 日,在国内,仅达芬奇 Si 及达芬 奇 Xi 手术系统获得 NMPA 认证,且在中国所有三级甲等医院中的使用比例不足 10%。
除 图迈外,中国仅有两款腔镜手术机器人处于临床试验阶段,分别为威高的 Microhand-S 和 康多的康多系统,但这两款机器人尚未完成临床且均无法应用于泌尿外科手术。图迈为 首款已完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人。倘图迈获得批准并商业化时,在中国 市场上将主要与达芬奇手术系统竞争。骨科手术机器人,广泛用于关节置换术。骨科手术机器人主要应用于三类手术,即 关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术应用最广泛, frostchina 数据显示,关节置换手术机器人 2020 年的全球市场规模为 725 百万美元,占全 球骨科手术机器人市场规模的 52%。关节置换手术机器人市场规模,5 年 20 倍以上增长。2020 年,中国关节置换手术机 器人的市场规模为 14.8 百万美元,frostchina 预测 2026 年中国关节置换手术机器人的市 场规模将达 332.3 百万美元。2020-2026 年复合增长率 68%。仅一款获批骨科机器人。截至 2021 年 6 月 30 日,MAKO Surgical Corporation(其后 被 Stryker Corporation 收购)开发的 RIO 手术机器人为唯一获国家药监局批准注册的关节 置换手术机器人,鸿鹄为唯一一款由中国企业开发、配备自主开发机械臂的关节置换手 术机器人。

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