本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 31 医药医疗器械行业报告
血液系统肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一,是影响人们健康的重要疾病。根据中国 国家癌症中心 2015 年数据,血液系统肿瘤的发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十 位。近年来,血液疾病在发病机制、分子标记、靶向药物等方向均取得了长足的 进步乃至重大突破,部分血液恶性肿瘤患者 5 年生存期上升至 60%~90%,逐渐由 “不可治愈”变为“可治愈”疾病。 血液肿瘤是一大类发生于血液系统的恶性疾病的总称,包括 40 多种白血病亚型及 50 多种淋巴瘤亚型,发病机制及临床特点具有很强的异质性,预后也存在着很大 的差异。近年来随着放化疗、造血干细胞移植技术的进步,以及靶向治疗、生物 治疗、细胞治疗等新型治疗方式的出现,血液肿瘤患者的预后取得了很大的改善。 比如,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现,使得慢性粒细胞白血病(CML)的 10 年无事件生存率超过 80%,彻底革新了 CML 的治疗方式;嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T)的应用使得难治复发 B 细胞急性淋巴细胞白血病的缓解率高达 80%以 上,大大提高了长期生存的机会。
然而,另一方面,不同血液肿瘤之间预后的差 异很大,比如某些高危急性髓系白血病的长期生存率仍然不足 30%,缺乏有效的 根治手段。对于此类患者,仍然亟待新的治疗突破。 此次的 ASH 会议中,血液系统肿瘤作为血液病中重要的分支,相关的进展与报道 繁多,本报告主要聚焦于部分国内公司相关的汇报与进展,分为 CAR-T 部分和非 CAR-T 部分(主要包括小分子靶向药和抗体)。在 LUMMICAR 研究中,共有 14 位受试者(34 到 62 岁,中位年龄:54 岁)接受 了 CT053 注射治疗。其中,3 名受试者接受 1.0×108剂量的 CAR-T 细胞治疗,11 名受试者接受了 1.5×108 个 CAR+T 细胞。截止到 2021 年 7 月 8 日,中位随访时 间为 13.6 个月。所有的受试者均经历了≥3 级的中性粒细胞减少,91.7%的受试者 经历了≥3 级的血小板减少,但大多数在 2 周内恢复到≤2 级。试验期间没有剂量 限制性毒性或治疗相关死亡的报告。此外,没有观察到≥3 级 CRS 或神经毒性, 92.9%的受试者经历了 1 级或 2 级 CRS。除 1 例 3 级肺部感染外,没有严重感染 的报道。

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