中药行业报告：中药创新药（38页）

行业报告下载 2022年01月18日 09:14 管理员

2016-2021年一共申请临床191项目，近3年来临床数目逐年增多，2021年中药创新药临床申请占比为65%，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。改良型中药、复方制剂、同名同方药等占比趋于下调，中药创新趋势良好。2016-2021共申报399项临床试验，其中消化系统疾病、感染性疾病、循环系统疾病、呼吸系统疾病占比较高。2021年共申报82项，其中消化系统疾病、循环系统疾病、感染性疾病仍然占据较大比重。2016-2021中药新药共获批20个，其中2021年获批12个，超过2017-2020的总和。按照领域来看，内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系统疾病、呼吸系统疾病相关治疗药物较多。

2014-2021年国内共开展905项中药相关临床研究，其中2014-2015年大量临床的设立为后续中药临床开展打下了坚实的基础。近3年来看，伴随着创新药的大浪潮，中药III期临床比例逐步提升，非标准分期研究逐步减少，早期科研转化趋势良好，循证医学证据不断丰富。2014-2021年一共开展3项国际多中心临床，主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中，中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。

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