本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 32 医药医疗器械行业报告
核酸、抗原和抗体检测时期不同,抗原检测适用于急性感染期。抗原 检测一般在感染的第 3~7 天比较灵敏,更适合处于发病第一周的患 者进行检测。新冠病毒核酸最早可在症状出现前 6 天检测到,在症状 出现时或几天后达到峰值。新冠感染后,IgM 和 IgG 抗体在症状出现 后第 11~14 天达到峰值,而且 IgM 和 IgG 抗体往往几乎同时出现。 因此抗体检测一般是在症状出现的两周后。当前新一轮疫情形式严峻, 抗原自检可以在很短的时间内获得一定程度的感染率数据。在大面积 筛查中,一旦出现核酸筛查阳性,短时间内核酸全筛受到时间限制的 情况下,可以第一时间启动抗原自检,可提早发现与隔离感染源,进 一步阻断病毒的传播,连续筛查可提高检出率。
三天一次的抗原检测可达到 98%的灵敏度,查验检测结果迅速便捷。 下图为抗原检测和鼻拭子核酸检测随时间变化的检测灵敏度。随着时 间的延长,各检测方法的敏感性均逐渐降低,10 天时检测敏感性<10%, 但抗原检测的敏感性随时间下降更快。感染早期核酸检测比抗原测试 更敏感,评估每周一次检测敏感性,鼻拭子核酸检测灵敏度仍然很高 约为 98%,但抗原检测灵敏度下降到 80%。同时结果表明,每三天进 行一次测试,无论是使用快速抗原测试还是核酸检测,检测感染的灵 敏度都超过 98%,并且在护理点或家中进行的抗原检测可以立即产生 结果并且比实验室检测成本。

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