化学发光行业报告（37页）

行业报告下载 2022年08月02日 07:01 管理员

各类体外诊断系统，隶属产业链的中游，也是众多体外诊断厂家集中的领域。上游分成试剂和器械原材料，例如诊断试剂的抗原/抗体、磁珠、辅酶等，以及仪器的加样针、芯片、柱塞泵等；产业下游，除了医院用户外，还包括第三方实验室、体检中心、科研机构等。Evaluate MedTech 数据显示，预计 2022 年全球医疗器械市场约 5,318 亿美元，体外诊断、心血管、医学影像、骨科位列前四，分别占 15%、13%、9%和 8%的份额。占比最大的体外诊断中，免疫、生化占据前二，其中免疫占比达到 32%。由于影像包含 CT、DR、超声等产品，骨科细分品种繁多，所以免疫诊断是医疗器械中，单个品种市场份额最大的。Evaluate MedTech 数据还显示，2022 年全球体外诊断市场容量预计达到大约 804 亿美元，2017-2019 年行业平均增速为 5.5%，2020 年受疫情影响，对新冠相关的测试需求大幅增加，行业增速提升至 15.0%， 2021-2024 年平均增速放缓至 5.1%左右。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2021 年中国体外诊断市场容量约 1071 亿，同样受疫情影响，2020 年增速达到 24%，其余年份保持约 20%平均增速。化学发光免疫的核心即抗原-抗体的免疫反应，经过化学物质或酶的标记，在特定条件下产生激发光，检测激发光强度并转化为对应检测物浓度。通过负载不同的抗原/抗体，对应不同试剂项目，实现人体各个部位、病症的辅助诊断。根据 Kalorama 数据，预计 2022 年全球化学发光市场容量约为 250 亿美元，平均增速为 6%。20 15-2021 年，国内化学发光行业保持平均 22.4%增长，高于全球平均水平，2022 年市场容量接近 400 亿元，预计 22-23 年维持接近 20%平均增速。经过 10 余年发展，化学发光在临床免疫中的占比，实现翻倍增长，超过酶免检测，成为主要临床免疫主要应用技术。传染病和肿瘤是化学发光应用最为广泛的领域，尤其是传染病，预计 2020 年占比达到 32%。随着防控意识的提高，以及手术前检测的普及，术前八项等测试量不断提高。除传染病和肿瘤外，甲状腺测试、性激素、心脏标记物等也是化学发光主要的应用。

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