HPV疫苗专题报告（24页）

行业报告下载 2023年02月11日 07:57 管理员

2021年海外HPV销售额达到58.3亿美元，同比增长42%，增长主要来自于九价HPV及中国市场贡献。二价销售额从2007年上市经过5年达峰后，由于同类竞品上市后快速回落。 2017年二价HPV疫苗已在美国退市。  四价HPV上市后第二年快速达到峰值，随后销售额保持在10亿美元以上，因二价苗降价而略有回落， 2011年后随着2价HPV下降以及适应年龄段的扩大，4价HPV快速回暖。 2015年九价HPV上市后，因可预防疾病更多以及男性适应人群的获批，快速抢占四价和二价HPV疫苗市场，目前占HPV疫苗主导市场，销售额仍在攀升。国产HPV疫苗方面，目前只有二价HPV上市。万泰生物、沃森生物二价HPV分别于2020年及2022年上市销售。防护范围：双价HPV可以预防16、18两种HPV病毒亚型，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。价格：与GSK590元相比，国内两家企业价格优势明显。国内HPV疫苗需求持续增长，带动市场规模不断扩大。

四价疫苗市场增速放缓，与九价各占半壁江山。默沙东四价HPV疫苗Gardasil 于 2017 年在中国上市，上市后第二年增长率985%，2019年增速放缓。九价疫苗获市场青睐，快速放量中。九价HPV上市后销量正在逐步攀升，于2022.8增加获批年龄段至9-45 岁，有望实现渗透率进一步提升。二价HPV疫苗于2007年在欧盟上市，于2009年在美国上市。试验结论一：二价HPV疫苗对HPV 16、18具有保护效力。HPV-008主要终点指标CIN2+保护效力为 92.9。该疫苗对CIN1保护效力为91.7 %，对CIN3和AIS保护效力为80.0% 。HPV001/007显示该疫苗对 12个月持续感染率减少量为91.2%。九项覆盖了10-72岁的3万多名女性的临床试验比较了二价疫苗的安全性，主要终点指标为严重不良反应发生率。在15-25岁的女性中， 6.4%的实验组被试和7.2%的对照组被试在总跟踪期7.4年中汇报了至少一次严重不良反应。各项试验中汇报严重不良反应的被试比例相近，实验组和对照组严重不良反应率无明显差别。

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