本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
中国免疫诊断市场在过去五年整体保持约20%增速,预计2022 年市场规模将达524亿。其中,中高通量市场占主导地位,规模 达456亿(见图4)。相对于低通量市场所面对的急诊科或中小型 医院,中高通量市场面对三级医院等大型医院客户,测试量较大 且设备单价高,因此中高通量市场规模较大,贡献了大部分的免 疫诊断市场体量。“十四五”规划大力强调推进创新产品的开发和产业化,鼓励中国 医疗器械创新发展。化学发光对酶联免疫的替代、仪器的模块 化发展和流水线整合推动了三级医院市场的发展,引领免疫诊断 行业高速增长。同时,国产厂家发展也将进一步推动免疫诊断市 场下沉,让更多医院能配置诊断结果精准度高且成本低的免疫 诊断仪器。 免疫诊断项目扩增,特色检测可望持续带动行业增长 目前,中国临床层面所开展的免疫诊断项目可达200多项,并在 各级医院广泛普及,主要集中于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功 能等领域。相较于美国的常规检测项目,中国目前的常规检测项 目仍有很大的扩增空间,而特色检测项目可望成为免疫诊断的 增长驱动力。
未来,在国家带量采购(VBP)及疾病诊断相关分 组制度(DRG)影响下,常规检测项目竞争将愈加激烈,可能对价 格造成冲击。 医疗体系改革,医疗基建力度加大,免疫诊断应用场景增加 自2015年国务院发表提倡提高基层医疗服务能力并完善分级诊 疗的指导意见起,分级诊疗的落地在中国已有初步成效。“十四 五”规划强调优质医疗资源建设和区域均衡分布,呼吁并贴息支 持基层医疗能力建设。“千县工程”等针对基层医疗机构的政策 出台后,基层医院和二级医院将拥有更多预算购买检测设备和试 剂,中高端免疫诊断设备进入基层市场的大门逐渐打开。 人均医疗花费提升,国民健康意识增强 根据国家统计局公布,2021年全国居民人均可支配收入超 35,000元,其中人均医疗保健消费支出2,115元,同比增长14.8%。 这一现象说明居民更加愿意为保障自身健康医疗服务付费,全 民对于健康消费的意识也愈发增强。健康体检、肿瘤早筛在全 民健康体系的渗透提升了居民整体疾病诊断率,同时精细化的 疾病管理模式扩大了免疫诊断的应用场景。

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