本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
辅助生殖的诊疗手段主要分为两大类,分别是人工授精和试管婴儿。试管婴儿相较于人工授精,在诊疗过程既有精子预备, 也有卵子抽取步骤,诊疗步骤场所有别于人工授精在医院或诊所完成,试管婴儿主要在实验室完成受精和培养。一个试管 婴儿周期是指从取卵到妊娠验孕一系列流程,一般周期在2~3个月,通常患者采取的周期数为2~3次,试管婴儿的周期流 程:1)首先用药物刺激卵巢,抽取合适的卵子后将卵子直接完成受精或先冷冻起来选取适当的时机完成受精;2)在培养 液中完成胚胎的发育;3)形态稳定后用PGD/PGS技术进行诊断和筛查,筛选出优质健康囊胚;4)用冷冻技术保存或直 接移植,最后进行妊娠化验来判断受孕是否成功。伴随着中国不孕不育患者数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响,整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长, 到2026年,中国辅助生殖行业市场规模将增长至484亿元。国家卫健委、中国人口协会发布的数据显示,2021年中国辅 助生殖市场渗透率为8.2%,虽然目前我国辅助生殖渗透率相对较低(2021年美国辅助生殖渗透率32%),但提升空间巨 大:随着政策和投资的推动,以及辅助生殖服务需求与居民支付能力的提高,辅助生殖患者数目未来将会持续增加。
未来服务机构牌照限制可能放宽,根据国家卫健委发布的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》,建立供需 平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系,努力满足群众生殖健康需求,各省相应新增牌照发放数量。因 此在“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增,优质龙头公司有望进一步扩大牌照;基于民营医院人才引进战略,私立医院 服务能力和成功率提升大,发展空间广阔。因此中国辅助生殖的渗透率有望持续提升,市场规模将得到进一步扩容。胎儿染色体异常与遗传和环境因素息息相关,各年龄段的孕妇均有生育异常胎儿的可能性。其中年龄是重要的影响因素, 母亲的年龄越大,生育出染色体异常胎儿的风险越高。高龄孕妇指预产期超过35岁的孕妇,而高龄孕妇怀有染色体异常胎 儿的几率会增加,根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,初产妇年龄超过35周岁的,医师应当对其进行产前诊断。 产前筛查/诊断在人口优生优育方面意义非常重要。通过产前筛查/诊断最大限度避免或降低新生儿出生缺陷,也是保证母 婴健康的重要手段。

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