本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
近两年来,NK细胞疗法在全球都引发了不小关注,无论是大 企业的交易合作还是新生企业的融资,其热度都反映出这一 赛道的前景。 过去的25年里正不断开展新的关于NK细胞治疗方案的临床试 验。截至2021年12月,全球共计开展了420项基于NK细胞疗 法的临床试验。尤其是自2016年起,NK细胞临床试验项目大 幅度增加,平均每年达到47项。其中以I期、I/II期临床为主, II/III期、III期临床实验很少;进入II期临床试验的产品即可属 于行业内相对领先。 在近期的几年内,预期会有几款产品推进到关键性临床阶段 并取得市场授权。
NK细胞疗法的研发企业新锐包括Cellularity、 Kiadis、武田制药 、ImmunityBio等,这些企业已经逐渐成为NK细胞治疗领域的佼 佼者,引得众多大型药企,包括赛诺菲、默沙东、百时美施贵宝 、艾伯维等,通过各种方式在该领域相继进行布局。 Insights机构:2022年NK细胞疗法的全球市场为347.8百万美金 。并预测以16.2%的CAGR在2028年达到1006.7百万美金。在日本,细胞治疗产品被称为再生医疗产品, 是指用于化学治疗、改变生 物学特性和进行人工基因操作增殖或激活细胞用于治疗疾病或组织修复再生 的含有或由自体或者同源人类细胞或组织组成的药物或医疗器械。 日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)将其作为独立于药品 、医疗器械之外的第三类产品进行监管。

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