本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
全球来看,结核病防治形势不容乐观。结核病是全球十大死因之一,中国是结核病高负担国家。中国结核病防治市场缺乏有效的大规模筛查手段和带菌人 群筛查后的预防手段。党的十八大以后,新技术的研发以及新仪器、新试剂和新疫苗的推广,促使中国结核病防治工作逐渐变为世界先进技术和策略的参 与者甚至为领跑者。数据显示,2021年中国结核病防治行业市场规模为22.8亿元,未来随着结核病防治效果的不断加强及人们结核病预防和治疗意识的不 断加深,预计到2026年,中国结核病防治行业市场规模为21.7亿元。 自2017年到2021年,中国结核病防治行业市场规模由20.0亿元增加至22.8亿元,年复合增长率为3.27%。卡介苗接种作为一类疫苗,是新生儿必须接种的 疫苗,且国家政策的扶持,卡介苗免费接种。但由于卡介苗的有效时间较短,成年人已近乎无效,而在2020年前,中国结核病成人预防疫苗行业相对空 缺,智飞生物研制的母牛分枝杆菌疫苗填补成人结核病预防行业的空缺,促进了行业的发展与升级。 预计未来,到2026年,中国结核病防治行业市场规模为21.7亿元,年复合增长率为-0.96%。未来,随着人口增速的下降及人们逐渐增强结核病预防与治疗 意识,新增结核病人数呈下降趋势,因此未来结核病防治行业市场规模有所下降。
中国是结核病高负担国家,结核病疫情形势依旧严峻。目前,结核病诊断和预防领域仍旧处于较为空缺状态,结核病防治领域企业纷纷加强对结核病诊 断、疫苗、药物的研发。结合企业结核病产品领域状况、已上线产品管线个数、结核类在研产品研发进展和企业技术专利数量分析,形成以下竞争格局。 结核病产品领域和已上线产品管线个数是最直接的指标,反映企业结核病产品矩阵布局状况及产品成功上市状况。 中国结核病防治行业形成以下三个梯队:1)第一梯队:智飞生物。其在结核产品多领域布局,形成结核诊断、初次免疫、预防/加强免疫三大领域矩阵布 局,且上线的EC诊断和母牛分枝杆菌疫苗有望填补中国结核诊断和预防领域的空缺。且目前结核类在研产品已进入临床2期,未来将丰富结核病防治领域 产线。2)第二梯队:红旗制药、复星医药、体必康、致善生物和可恩生物。这些企业在诊断、药物治疗和预防疫苗领域皆有布局,生产研发多种产品, 且多个产品已进入研发3期或预上市。可恩生物现未有上市产品,但已形成结核病防治多领域布局矩阵,多个产品已进入临床2期。3)第三梯队:华邦健 康、祥瑞生物、迪澳生物、康希诺等企业。这些企业在结核防治产品上专注于一种领域的研发,如检测、预防疫苗或药物,上线及在研产品相对较少,在 结核防治领域的竞争力亟待加强。 目前,中国结核病防治的预防和检测领域较为空缺,成人结核病尚未有有效预防疫苗且结核病检测缺少大规模检测方法,企业通过发展预防和检测领域的 产品研发,有望在市场占据一定市场地位。

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