中国多肽类药物行业报告

行业报告下载 2023年04月20日 14:32 管理员

多肽是多个氨基酸连接而成的化合物，氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，涉及神经、激素、细胞生长等各个领域，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间 (500<MW<10000)，兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物，活性接近于蛋白质药物，在临床应用和生产制备上具有一定优越性。我国多肽类药物行业自1997年我国医药企业自主研发并上市了第一个多肽类新药—注射用胸腺五肽开始进入启动期，国内多家企业开展对多肽类药物的研发，但受限于多肽药物研发水平、生产技术以及药物可及性程度，多肽类药物行业发展受到一定程度限制。

从2009年至今，经过科学家们多年的努力，目前已有多种方法可延长多肽类药物在人体内的半衰期，并且在药物制备、剂型与给药途径等方面取得了重大突破，我国多肽类药物行业也进入了高速发展期。未来我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。多肽类药物产业链上游为精细化工和医药原辅料行业，原材料主要包括：化学试剂、保护氨基酸和树脂，目前，化学合成多肽药物主要原材料国内市场供应已经比较充足，市场成熟，价格较为稳定，未来供应商数量还将进一步增长。产业链中游为多肽类药物企业，我国已上市多肽药物主要分布在免疫、胃肠道止血、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域，市场以初级产品为主，在慢病治疗领域市场集中度仅有26%，远低于全球集中度85%，仍有较大发展空间。我国部分制药企业在仿制药方面已有较高水准，在创新药方面与国际龙头药企仍有较大差距，未来我国多肽药物产业仍将以仿制药为主。产业链下游为各类医疗机构，随着我国经济快速增长，医疗卫生支出规模逐步提升，进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加，临床认可度越来越高，下游对多肽药物的需求不断增加。

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