本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
整体而言,全球IVD市场规模增长速度喜人,目前已达970亿美元,虽然随着新冠疫情基本结束、疫情防控全面放开等因素影响, IVD市场会于2023年面临一定程度的回调,但仍有望于2025年突破1000亿美元。细分来看,免疫诊断可应用于传染病、内分泌、肿 瘤、药物检测等领域,是目前IVD市场中最大的细分市场,占比高达45.5%;另外分子诊断在PCR技术的加持之下,将持续保持高速 增长,预计会在5年左右同免疫诊断呈现“分庭抗礼”的局面。IVD产品按照使用场景可以分为Lab和POCT两大类。通俗而言,Lab即在实验室中进行并对检验全程采取严密质量管理的检验方式, POCT则为在病人身旁进行的快速诊断检验方式。
对比来看,POCT产品的检测地点更加灵活,没有地域限制,可以直接在被检测对 象身边检测且不需要专业的检验人员操作,可以省去诸多繁琐过程,直接快速得到可靠的结果,为医生进一步诊治赢得高贵的时间, 显著减少送检和占用医护人员的时间及病人住院的时间因而可以降低医院的综合成本。但POCT的准确性目前同Lab相比仍存在一定 的可提升空间,提高准确度将是未来POCT的主要发力点。POCT作为一种新型测试产品自20世纪10年代开始流行,并以其方便性和价格友好性迅速发展。其市场规模已于2022年达到近100 亿美元,市场占有率从2017年的29.0%于2022年上升到37.8%。但需要明确的是,POCT和传统实验室Lab检测是相辅相成的关系, POCT的出现是传统检验技术缺陷的强力补充,并不代表其会挤压实验室的市场空间,很多对于检测环境和检测精准度要求更为严格 的检测项目仍需要在Lab中进行,短期内POCT无法实现技术替代,故Lab仍将在未来保持较为稳定的增长速度。

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