长效剂型生长激素行业报告（23页）

行业报告下载 2024年02月21日 11:59 管理员

生长激素临床应用主要为治疗矮小症，目前我国接受正规治疗比例较低。根据第七次人口普查数据，按我国需要治疗的 4-15 岁人群基数及约 3%的患病率计算，现存矮小症发病人数约 640 万。目前病理性矮小症通常可通过皮下注射补充生长激素以进行治疗，这一治疗方法逐渐得到广泛认可和应用。据中华医学会数据显示，矮小症主要人群得到规范化治疗的比例低于 5%。中美获批生长激素适应症存在差异，国内长春高新赛增获批适应症处领先地位。美国 FDA 批准适应症有 11 个，目前我国获批的生长激素适应症有 12 个，其中有 10 个获批适应症重叠，为儿童生长激素缺乏症，Noonan 综合症、SHOX 基因缺陷、Prader-Willi 综合征（PWS）、特发性身材矮小（ISS）、性腺发育不全（特纳综合症 TS）、小于胎龄儿（SGA）、慢性肾脏疾病（CKD）、成人生长激素缺乏症（AGHD）、成人短肠综合症。美国批准的 HIV 感染相关性衰竭综合症未在我国获批，而我国批准的重度烧伤治疗、软骨发育不全未在美国获批。相较国内其他生长激素产品，长春高新子公司金赛药业产品赛增率先获批12类适应症，目前处于领先地位。我国存在四种主要矮小症致病因，合计占比约 70%。我国矮小症主要致病因为生长激素缺乏症（GHD）、特发性矮小症（ISS）、小于胎龄儿（SGA）和 Turner综合征（TS）四种，在导致矮小症各病因占比分别为38.60%、22.02%、 7.23%和 2.12%，总和占发病人群约 70%。根据王丹丹等人《基因重组生长激素的合理应用及规范化治疗》，使用 rhGH 进行治疗的剂量与多种因素相关，包括病种、性发育状态、体重以及胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的水平等。

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