口服胰岛素行业蓝皮书（20页）

行业报告下载 2024年03月04日 15:58 管理员

口服胰岛素可更好地模拟人体内胰岛素自然生理分泌。正常情况下，胰岛素由胰岛 β 细胞分泌，经门静脉直接进入肝脏，人体分泌的胰岛素80%进入肝脏与胰岛素受体结合。相比注射胰岛素，口服胰岛素药物能够更好地模拟人体正常胰岛素的分泌和吸收路线，即通过门静脉并以肝脏为直接目标。口服递送胰岛素相比其他递送方式具有明显优势。口服给药服用方便, 患者依从性高, 是最广泛使用和最容易接受的药物递送方式。但是胃肠道严苛的酶环境和 pH 环境限制了胰岛素的口服吸收，剂型开发难度较大。相比口服递送，吸入、鼻喷雾及舌下含片均有严重潜在副作用、蛋白水解酶含量过高以及药物渗透率较低等各种问题，相关产品多已停止商业化或目前商业化进度受阻。诺和诺德旗下的Rybelsus为首个获得FDA批准的口服GLP-1RA药物，其在2019年9月获批后销量迅速攀升，于美国GLP-1RA药物市场份额中的占比从2020年的2.9%迅速提高至2022年中的7.1% 相比口服GLP-1RA，口服胰岛素具有更佳的市场潜力及替代空间 • 若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一，则有望成为胰岛素及类似物大类药物中最受欢迎的品种，迅速抢占市场份额。

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