本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 32 医药医疗器械行业报告
血管介入治疗是一种在血管造影设备引导下,通过血管穿刺途径进入血腔或血管的病变部位,进行诊断或治疗的技术,被广泛用于 冠脉血管、脑血管、外周血管、主动脉等血管。常用的介入器械包括球囊扩张导管、支架、弹簧圈、抽吸导管、血管内碎石系统、 滤器、鞘、导丝等。介入治疗发展迅速,与传统内科治疗和外科治疗并列为三大临床技术。血管介入治疗优势显著,兼具影像诊断与微创治疗的优势, 具有创伤小、定位准、疗效高、见效快、适应证广、并发症少、术后恢复快等优势,是血管疾病的重要治疗手段;较外科手术无需 切开暴露病灶,术后感染风险低、住院时间短,主要采用局麻或静脉麻醉手段,麻醉风险低。Park等人在Circulation杂志发表了一 篇文献对左主干病变不伴有三支血管病变的600名患者长达10年的随访研究(PRECOMBAT),发现行药物洗脱支架的PCI术式患者 较CABG术式患者在全因死亡、心肌梗死、卒中方面无显著差异。Yousif等人发表在European Heart Journal杂志上针对PCI和 CABG的荟萃分析结果显示,对于冠状动脉左主干病变,PCI与CABG在全因死亡风险(P=0.779)、心原性死亡风险(P=0.817)、 卒中风险(P=0.400)或心肌梗死(P=0.110)无显著差异。我国大陆地区PCI手术患者人数整体保持稳步增长趋势。据公开数据显示,2022年中国大陆地区冠心病介入治疗总病例数超129万例, 较2021年增长率为11.15%。预计这一数字还将继续增长。球囊扩张导管(balloon dilatation catheter)简称球囊,是一种常用的血管介入治疗耗材,到达血管病灶后可通过球囊充盈扩张挤 压血管来实现扩张狭窄血管的目的。球囊扩张导管在临床血管介入治疗中具有重要价值,其作用包括扩张狭窄血管、输送支架及扩 张支架、封堵血管等。

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