IgA肾病全景图研究报告（25页）

行业报告下载 2024年05月20日 15:37 管理员

血管内皮素系统（内皮素和血管紧张素Ⅱ）参与IgA肾病疾病进展。其中内皮素（ET）尤其是ET1亚型被认为是内皮素家族中对心血管和肾脏作用最强大的内源性缩血管物质，一方面ET通过强烈的收缩血管作用，导致内皮功能不良诱导肾小球过度滤过；另一方面ET还可促进肾脏固有细胞增殖，介导炎症反应，刺激细胞外基质合成从而加速肾脏纤维化，阻断内皮素作用有望减少肾脏的损害；此外阻断血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）可以使血管扩张，降低血压，有助于减少肾脏再吸收。  上市及在研管线:针对内皮素及血管紧张素靶点，Travere产品司帕生坦已于2023年2月在美获加速批准，2024年3月递交了sNDA申请完全批准；诺华阿曲生坦在2023年10月宣布临床3期中期分析达到主要临床终点，预计2024年在美递交上市；国内企业智弘义SC0062临床2期中，信立泰SAL0120临床获批。Sparsentan临床数据：Ⅱ期研究表明，与单用厄贝沙坦相比，在局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中，Sparsentan可以减少蛋白尿。Ⅲ 期PROTECT试验将活检证实的IgA和持续性蛋白尿>1g/天的患者（接受了至少12周的最佳支持治疗）随机分配至Spasentan 400mg每日一次 (n=202)或厄贝沙坦300mg每日一次(n=202)，36周预先指定的中期分析显示，与安慰剂组（-15.1%）相比，Sparsentan组蛋白尿减少幅度更大（-49.8%）；后续为期两年的随访结果进一步显示，与厄贝沙坦相比，Sparsentan组在110周时蛋白尿降低了40%，且Sparsentan组患者的eGFR 下降速度也慢于厄贝沙坦组，分别为-2.7/ml/min/1.73m 2和-3.8ml/min/1.73m 2。

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