核医学行业报告：核药（30页）

行业报告下载 2024年07月23日 14:11 管理员

治疗性核药带动全球核药市场未来5年保持高速增长。根据医药魔方，截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。与之对应，根据MEDraysintell，2022年全球核药市场规模约为70亿美元，其中治疗类核药仅占20%。预计2022-2028年全球核药市场规模将以CAGR 18%增长至约187亿美元，其中治疗类核药市场规模以CAGR 38.5%增长至约86亿美元，占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药放量主要得益于1）已上市产品需求旺盛和适应症拓展；2）新药的持续上市。诊断类核药市场规模增长的主要驱动力为：1）核医学诊断设备的增加；2）新核素或已有核素对诊断疾病范围的拓展；3)治疗类核药上市数量增加，带来更多诊疗和病情跟踪需求。近年多款临床表现优异的治疗性核药上市，驱动市场扩容。以Novartis的177Lu-Pluvicto和177Lu-Lutathera为例。1）Pluvicto于2022年3月被 FDA批准用于治疗使用过雄激素受体途径抑制剂（APRI）和紫杉醇化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Pluvicto上市后迅速放量，2023年销售额达到9.8亿美元（yoy +261%），2024Q1仍保持高速同比增长yoy +46.9%达到3.1亿美元。在2024年美国核医学与分子影像学会会议上，3期PSMAfore第2次期中临床显示，相较更换ARPI疗法， Pluvicto将主要终点中位rPFS （影像学无进展生存期）从5.59个月提升至12.02个月，且安全性更优，有望推动Pluvicto前移至一线疗法。此外，Novartis还计划将 Pluvicto的适应症拓展至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和存在转移病灶的寡转移性前列腺癌（Oligometastatic PC）。在产能方面，2023年4月美国Millburn和欧洲Zaragoza核药工厂的投产改善了Pluvicto的产能瓶颈。此外，美国Indianapolis的核药工厂将于 2024年初开始商业化生产，预计2024年产能将提升至25万剂/年。Novartis后续也将在中国和日本建厂。新地区核药产能的落地能提高产量、扩大供应范围，叠加Pluvicto适应症的拓展和前移，Novartis预计该款药物销售峰值将达到20亿美元。

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