临床质谱行业研究报告（69页）

行业报告下载 2024年10月23日 07:12 管理员

2023 年是持续变化的一年，在国际环境变化等不确定因素的影响下，全球医疗科技 IPO 面临严峻挑战，各行各业都在接受系统性的变革。2023 年，临床质谱也经历了一系列变化，资本市场由热转冷，行业整体更趋于冷静、理性、成熟，企业纷纷专注提升技术内核，聚焦商业化实际落地，在注册、产品研发、业务创新上取得了多个亮眼进展，头部企业的成长进一步加快。 1.1 注册证爆发，神经酰胺检测、核酸质谱等新品首次获批注册证数量一直是衡量行业发展形势的重要指标。根据蛋壳研究院统计，截至 2024 年 7 月 31 日，除开质控品、校准品，一共有 228 款国产临床质谱产品获得 NMPA 批准。当前正处于临床质谱注册证爆发期，相关审评审批体系日渐趋于成熟。2021 年 -2023 年，临床质谱注册证通过量较前几年显著上升。2021 年累计有 47 款国产临床质谱产品获批，2022 年有 59 款，2023 年有 49 款，2024 年 1 月-7 月 31 日有 25 款。近五年获批的国产临床质谱仪器一直保持增长，尚未出现增速放缓的迹象，2020 年-2023 年分别为 10 款、12 款、13 款、16 款。

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