本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
我国高血脂患者人群众多,血脂达标率较低:根据银华康龄健康管理公众号《中国居民营养与慢性病状况报告 2020》数据,我国血脂异常人口有2亿人,高 血脂人群约1亿人,高血脂可能引起血管栓塞。以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD) 为主的心血管疾病(CVD)是我国城乡居民第一位死亡原因,占死 因构成的40%以上。目前已证实,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是 ASCVD 的致病性危险因素。ASCVD是威胁全球人类健康最主要的慢性非传染性疾病, 尤其在我国疾病负担日益加重,超高危患者中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)长期达标率仅为30.1%。 降脂行业存在较大未被满足需求:我国患者目前的血脂治疗率低,现有药物中传统他汀类药物存在一定局限性,如部分患者存在他汀不耐受的情况,LDL-C 疗效不足等情况,而前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗长期依从性不佳等。Lp(a)作为心血管事件减少的独立影响因素缺乏特定靶向药物。降脂领 域存在较大未被满足需求。更低降脂目标值、更早降脂干预,以及长期达标是目前降脂新药研发的方向。 多款前沿靶点迎来数据催化,成药性确定性强:目前来看PCSK9靶点作为成熟靶点逐渐朝更前沿的新技术路线发展(如小核酸药物),其他靶点CETP、Lp (a)、APOC3、ANGPTL3等降脂创新靶点研发也十分火热,这些新靶点的开发有望解决不同血脂指标降低、更大幅度LDL-C降低以及血脂异常罕见病的治 疗需求。

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