本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
三大因素共振,2025年为创新药至少3年行情的元年。其一创新药重磅BD有序落地,首付款屡创新高。MNC从外部购买分子,中国的占比从2017年的0%约提升至42%, 美国成为中国BD出海的最活跃市场之一,三生制药PD1/VEGF双抗与辉瑞首付款高达12.5亿美金,再创创新药与MNC合作纪录。随在国内患者多临床成本低、康方生物 AK112国内临床数据在海外可以复数、科创板等IPO及再融资重启等因素推动,BD数量将会持续爆发、其价格/价值有望向欧美看齐;其二2025年百济神州、信达生物生物 扭亏、2026年更多公司盈利;其三国内创新药环境边际变好。另外为研究创新药行情处于哪个阶段,国内创新药百济神州、信达生物、荣昌生物、再鼎医药、诺诚健华、和 黄医药等8家PS(TTM)均值约9.7倍,同期美股VRTX、ARGX、BNTX 、 INSM、 ASND、 CORT等8家PS(TTM)均值约18倍,国内创新药估值仍被低估。创新药产业空间巨大,市场规模迎来快速爆发之势。测算2024年中国创新药市场规模(院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑)近5500亿人民币,2025-2027年依靠BD 收入迎来爆发,我们预计2030年中国创新药市场规模(院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成)将突破20000亿人民币,CAGR=24.1%,相比2024年,市场规 模增长近264%。中国创新药研发实力显著提升,原研FIC创新药取得突破。根据医药魔方数据,2024年底在Top20热门靶点上,中国在全球热门靶点中的贡献度最高,Top20靶点中有18个 靶点的药品数量在全球占比超过50%。中国企业原研的FIC创新药2021年的数量首次超过欧洲,位居全球第二,仅次于美国。其中I期临床占比58%,I/II期临床占比19%,超 过90%的药物尚处于临床早期阶段。 中国创新药授权出海爆发,BD数量与金额再创新高。2024年中国企业的license-out交易热度仍在持续,全年交易数量达94笔,同比增长6%;总交易金额达519亿美元,同 比增长26%;总首付款达41亿美元,同比增长16%。数量与金额均再创新高。2025年Q1,license-out交易一共33笔,同比增加32%;从交易金额上看,交易总金额同比增 加超过250%。随着中国创新药管线质量的持续提升,未来中国企业license-out数量与金额都将保持增长。

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