本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
创新药 BD(授权合作交易)及其首付额爆发,下一个十亿美元首付花落谁家成市场新焦点。(1)我们早在 2024 年 3 月,就在梳理了全球 20 多万项临床试验、3000 多家医药医疗上市公司、近 15 年全球重磅药大单品及其适应症与靶 点演进的基础上,发表了深度报告《2024 年,创新药产业链 10 大展望》并预判了 2024 年至今的中国创新药崛起和 BD 交易大爆发。(2)最近,在三生制药创出中国创新药 BD 交易首付款 12.5 亿美元历史新高之际,我们从全球免疫 与化疗等治疗手段的进化及新分子构建的创新格局中,尝试抽丝剥茧,寻找下一热点,以期给投资者与行业企业前 瞻布局的参考。 基本逻辑 大势:创新升级,全球肿瘤免疫进入 PD-1(细胞程序性死亡因子 1)叠加 TAA(肿瘤相关抗原)与细胞因子的新纪元。 (1)MNC(跨国药企),一边面临自有重磅单品逼近专利悬崖,另一边是包括中国在内的全球新兴创新药资产快速涌 现,授权引进,以补充管线短板,此趋势将持续。(2)全球创新药 BD 首付进入十亿美元量级时代,中国总首付占比 4 成。(3)下一个如三生制药这样的重磅 BD 会花落谁家?我们认为,会在肿瘤、慢病、CNS(中枢神经系统)这三大 板块。在肿瘤免疫疗法的创新大分子领域,PD-1 加 TAA,将演进到 PD-1 加 TAA 与因子类的新纪元。 落点:从 PD-1 到 PD-1/VEGF(血管内皮生长因子)或 IL-2(白介素 2)双抗,再到 PD-1/VEGF/IL-2 三抗, 增效减 毒是根本。(1)单抗到双抗,康方生物 PD-1/VEGF,头对头胜出近 300 亿美元年销售额的 PD-1 单抗药王。(2)从肿 瘤抗原 TAA 到 IL-2 因子类加持 PD-1 升级的新分子,信达生物 PD-1/IL-2 在 ASCO 首次发布数据,在免疫耐受肺癌与 黑色素瘤以及冷肿瘤肠癌 3 项适应症中皆取得靓丽早期数据。(3)目前,各大药企对免疫大分子的探索,已经从单 抗单药到联用、再到双抗多抗等多靶点分子不断推进。在新分子构建上,也从 ICI(免疫监测点抑制剂)与 TAA(肿 瘤相关抗原)或 CD3 等 T 细胞受体或共刺激结构的组合,又演进到 ICI(免疫监测点抑制剂)与 IL-2 等细胞因子类 或再叠加 TAA 的组合。而各类组合叠加的目的,都是使得免疫疗法新分子可以更好地增效减毒。

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