新冠疫苗研发技术及进展报告（35页）

行业报告下载 2020年04月28日 06:51 管理员

原理：将编码S蛋白的DNA直接注入人体细胞核内，利用人体细胞产生S蛋白，激活免疫反应。 • 优点：免疫应答快、制备简易、无外源性病毒感染风险。 • 缺点：（1）免疫原性不强；（2）外源性DNA的安全性存在争议；（3）缺乏人用上市品种验证。 • 技术关键点：人体细胞对裸露的DNA吸收率极低（被DNA酶降解或难以进入细胞膜），未经处理的大部分外源性DNA会停留在细胞外。合适的基因（如S蛋白基因）、载体及启动子选择、增强剂和佐剂、接种途径非常重要。 • 最快进展：Inovio的DNA疫苗VGX-3100用于治疗HPV相关宫颈癌前病变正在III期试验。

Inovio的技术平台包括SynCon® DNA序列设计流程和CELLECTRA ® DNA递送技术。 • CELLECTRA平台技术原理：由于完整人体细胞对外源性DNA吸收率极低，传统DNA疫苗在人体内难以产生足够抗原以诱导免疫机制。Inovio的电穿孔设备抗原将DNA质粒有效递送到细胞内，并在其中表达它们，从而诱导抗体产生、引发T细胞反应。 • Inovio DNA疗法操作流程：（1）SynCon DNA序列注射进肌肉或皮肤内；（2）CELLECTRA递送3-4个快速的电脉冲，每个持续几毫秒；（3）细胞膜形成暂时开口，细胞大量吸收DNA序列。

原理：将编码S蛋白的mRNA直接注入人体细胞核内，利用人体细胞产生S蛋白，激活免疫反应。 • 优点：可呈递多种抗原；不会长期留存体内，不会与人体DNA整合；研发快速、制备简易；无外源性病毒感染风险。 • 缺点：（1）mRNA易降解；（2）可能引发不必要免疫反应；（3）缺乏人用上市品种验证。 • 与DNA疫苗区别：（1）DNA疫苗需要进入细胞核而mRNA疫苗只需接触核糖体；（2）DNA疫苗分子大小通常更大。 • 技术关键点：mRNA稳定性、递送系统（mRNA易降解，核心技术）。

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