新冠疫苗行业报告：新冠疫苗研发迅速推进（18页）

行业报告下载 2020年08月20日 07:01 管理员

WHO 统计全球已有 100 多个候选疫苗产品，其中 20 多个候选疫苗进入临床。从研发进度来看，全球已有 3 条技术路径的 7 个新冠疫苗产品发布了 2 期临床试验数据，具有良好的安全性和有效性数据，已启动或即将启动 3 期临床试验。灭活疫苗是最传统的疫苗技术路线，先在体外对新冠疫苗进行培养复制，然后再通过理化方式将病毒灭活。灭活疫苗不具有活性，但仍然可以刺激人体产生免疫反应。灭活疫苗的优势是技术成熟，制备方法简单，经过多年验证，安全性高。劣势是制备新冠疫苗需要 P3 实验室，国内实验室数量有限，而且存在 ADE（抗体依赖增强效应）风险。灭活疫苗是全球研发进度最快的新冠疫苗，中国引领全球灭活疫苗研发进度。武汉所和科兴中维已获批在国外启动 3 期临床，北京所也即将启动 3 期临床。

康希诺使用的是人 5 型腺病毒，人群中阳性感染率超过 50%。牛津大学与阿斯利康采用的是黑猩猩腺病毒载体，人群中阳性感染率为 10%，预存免疫情况更少。康希诺近期发布了 Ad5 型腺病毒载体新冠疫苗的 2 期临床数据。共 508 名受试者参加临床试验。安全性和有效性数据良好。  安全性数据： 72%（高剂量组）和 74%（低剂量组）出现不良事件，9%（高剂量组）和 1%（低剂量组）出现 3 级不良事件，未报导严重不良事件。  有效性数： 1）主要临床终点：接种一剂疫苗后第 27 天，96%（高剂量组）和 97%（低剂量组）检测出 S 蛋白受体结合域相关抗体，峰值分别为 656.5 和 571.0。 2）中和抗体：针对活体新冠病毒的中和抗体活性的几何平均滴度分别为 19.5 （高剂量组）和 18.3（低剂量组）。 3）细胞免疫：90%（高剂量组）和 88%（低剂量组）产生细胞免疫反应。

牛津大学和阿斯利康联合研发的新冠疫苗 ChAdOx1 选择黑猩猩腺病毒作为载体，近期发布了 1/2 期临床数据。供有 1077 例健康成人受试者参加，年龄 18-55 岁。  安全性数据： ChAdOx1 腺病毒载体疫苗接种后部分患者出现局部或全身性反应，但未出现严重不良事件。  有效性数据： 1）接受一剂疫苗后，新冠病毒刺突蛋白相关抗体水平在第 28 天达到峰值，一直到第 56 天仍然维持高水平滴度。接种两剂产生的抗体水平显著更高。

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