疫苗行业报告：疫苗投资（74页）

行业报告下载 2020年08月20日 06:44 管理员

核酸疫苗（包括 DNA、mRNA）最大的优势在于，无需经过毒株筛选、分离、培养、传代等过程，直接利用公布的病毒基因序列即可开始制备疫苗，并可在短时间内大量扩增，且成本低廉，可大量节省临床前研究的时间。核酸疫苗研发的限制问题是，诱导的免疫原性一般，需要佐剂增强免疫原性，同时不容易实现扩大生产。另外，DNA 疫苗因为将带有抗原基因的将 DNA 片段注入宿主细胞，过长时间的 DNA 留存可能存在安全隐患。疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服了其免疫原性低、有可能产生抗载体的非特异性免疫的缺点，且没有整合到宿主 DNA 的风险。但 mRNA 疫苗的应用需要解决其稳定性差，容易被降解的问题。mRNA 疫苗因其具有作为胞内抗原和生产周期短的特点，在癌症疫苗（治疗型）、流感、HIV 等高变异性的病毒疫苗领域具有不可替代的优势。目前，全球 mRNA 疫苗的开发主要集中在 BioNTech、 CureVac AG 和 Moderna 三家公司，它们在预防性疫苗以及肿瘤疫苗的研究上均取得了不错的临床进展（见下表）。其中 Moderna 在 5 个临床 1 期项目中均证明了 mRNA 疫苗的安全性，但因最快只进展到了临床 1 期，全面的有效性结论尚待验证。

病毒载体疫苗技术原理：载体疫苗与核酸疫苗的区别在于，用微生物（病毒）而不是核酸作为载体，将保护性抗原重组到微生物中，使用能表达保护性抗原基因的重组微生物制成疫苗。常用的病毒载体有痘苗病毒、腺病毒等。优势：病毒载体基因组稳定，较少发生重排，操作简单；病毒宿主范围广，能够感染包括人在内的哺乳动物的多数细胞，感染效率高；在人体内不发生整合，无插入突变或激活癌基因的风险，应用安全；外源基因包容量大，容易获得高滴度的重组病毒；易实现目的基因在宿主细胞中的高效瞬时表达；  腺病毒能够同时激活体液免疫和细胞免疫，促进抗体的表达，疫苗保护力更强。一种大流行性疾病疫苗的研发成功与否，取决于时间。2003 年 SARS 期间并没有及时研制出 SARS 疫苗，当年科兴生物经过 8 个月临床前研究，并于 2004 年 12 月完成了 36 名受试者的 1 期临床试验，但彼时 SARS 疫情基本结束，招募不到受试对象因此临床试验终止。

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