本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
新冠肺炎患者潜伏期长,轻症患者比例高,必须检测进行确诊。根据中国、韩国的新冠肺炎患者病程来 看,平均潜伏期分别为 5.2 天、4.6 天,潜伏期的患者的传染能力对健康人群构成较大威胁;在确诊患 者中,新冠肺炎轻症患者比例高达 81%,必须进行抗原/抗体检测与普通流感、一般感冒等进行甄别, 最大程度降低传染可能性。当下感染率远远达不到群体免疫的水平,预计借助疫苗实现高效免疫将是可行防疫途径。在自然条件下 的群体免疫意味着更大幅度的感染,但是感染后依然需要足够的隔离、治疗来满足防疫工作的需求。按 照 50%-83%的免疫阈值,全球需要有 38 亿及以上的人口感染才能实现,在当前的医疗条件下难以实现, 因此高效预防作用疫苗助力下的“群体免疫”将是比较有效的防疫方法。
疫苗难以直接根除新冠病毒。疫苗的上市很难完全阻止病毒的流行,目前已知受到疫苗影响而被根除的 病毒只有天花病毒,其具有高死亡率(20%-40%),只感染人类等特点。但新冠病毒不同于天花的单一 感染性,且新冠病毒的致死性在不发生医疗挤兑的情况下远低于天花,并已出现动物感染的病例,因此 预计疫苗难以一次性有效根除新冠病毒。
为确保接种疫苗安全性与有效性,需及时检测抗体滴度水平。由于新冠病毒的不确定性,疫苗接种务必 重视安全性与有效性。因此在注射前需要考虑接种者的身体状况,为避免因接种疫苗导致的过敏反应等, 需要在免疫前检测抗体滴度,同时,接种后也需要及时进行疫苗抗体检测(免疫保护水平检测)来确认 免疫的有效性。因此免疫前后进行抗体滴度的检测,是考察疫苗的安全性与免疫群体的保护率有效方式。筛查与疫苗接种均为保护易感人群,防疫政策或将长期不变,检测、隔离与疫苗将长久共存。新冠病毒 的传播规律类似季节性爆发的大流感,目前非药物干预仍然是遏制新冠病毒传播的唯一有效手段,在疫 苗上市后,考虑到疫苗的有效保护率、接种覆盖率,新冠病毒的流行可能会长期持续,期间仍需需要不 同程度的(长期或间断性)社交隔离与持续新冠病毒检测。

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