本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
“工程师红利“将推动中国医疗器械行业从中低端向中高端发展,实现医疗器械行业的产业升级。根据WIPO数据库,2020年中国PCT(专利 与实用型)申请书高达68720件,远超美日等国家,未来随着专利技术的质量提升,”工程师红利”将得到不断释放。 根据中国第七次人口普查数据,2020年中国60岁以上人口已经达到18.7%。亿欧智库预测,到2030年,中国60岁以上人口将达到4.05亿,老龄 化人口占比28.9%。随着老龄化的不断加重,心脑血管疾病防治、癌症防治等需求逐渐加深,同时伴随着老年人群的身体机能衰退,微创外科 及介入治疗将成为越来越主流的方式。作为微创介入发展最早、最成熟的产品,冠脉支架的成功直接推动了国内心血管介入行业的发展。回顾中国冠脉支架的发展历程,我们希望能 够从中找到微创介入医疗器械的发展路径与可借鉴经验,为微创介入医疗器械行业发展提供借鉴。
1977年,德国医生Gruentzing进行了世界上首例冠状动脉球囊扩张术,开启了冠脉介入时代。其后冠脉介入经历了单纯球囊扩张(PTCA) 时代、裸金属支架(BMS)时代、药物洗脱支架(DES)时代、可降解支架(BVS)时代。目前,DES依旧为冠脉支架的主流方式。 冠脉介入自上世纪80年代引入国内,并得到了快速发展,到2018年,中国每年PCI(经皮冠状动脉介入治疗)量已经达到91.5万 冠脉支架经历了引进、仿制到国产替代的过程。2003年之前,冠脉支架基本使用海外医疗器械企业的产品,到2016年,国产冠脉支架已经占 据了80%,基本实现了国产替代。 从企业来看,全球冠脉支架头部厂商主要为美敦力、雅培、波科等,也是中国市场发展早期的主要市场参与者。随着国产医疗器械的崛起,市 场主要参与者逐渐成为微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等。

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