本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 32 医药医疗器械行业报告
从行业整体销售情况来看,2010年开始,受益于新版GMP认证,下游制药企业加大固定资产投资 ,带动上游的制药设备行业迎来快速发展,行业增速超过20%。随着制药企业固定资产投资逐步 接近尾声,2016年起制药设备行业销售额触顶回落,2016-2019年行业增速约为15%左右, 2020年行业增速回升至20%左右。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作 用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。 近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在 生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速 ,行业迎来第三次快速发展。
我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看 ,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开 始增加,达到目前的147家。 目前我国制药专用设备制造行业竞争格局较为分散,我们估计2020年龙头企业东富龙、楚天科技 市占率不超过5%,整体来看,我国制药专用设备制造业竞争格局仍然较为分散,集中度仍有提升 空间。生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%, 制造费用约占60%。
2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中, 则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10% 的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备 和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国 生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。 从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相 对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段, 小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带 动我国制药装备行业发展。

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