本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
人体血液由4部分组成:血浆(55%)、红细胞(42%)、白细胞和血小板(3%),其中血浆中大部分为水(90%),仅有小部分体积为血浆 蛋白(7%)。血浆蛋白中血蛋白占据60%体积,其余依次为其他蛋白(21%)、免疫球蛋白(15%)和凝血因子(1%)。 我国血制品生产采用单采血浆:即把人体的血液经过离心机分离出血浆成分,并且把其余的成分(包括红细胞和白细胞)重新回输到体内的一个 过程。单采血浆是从血液中去除血浆的最有效方法,整个过程较短只需要50-70min。这种方式促进了更高频率的血浆捐献,献浆者能够在24小 时内再生捐献的血浆蛋白质,并且献浆者的健康不会受到影响。美国采浆量中约90%来自单采血浆,剩下的10%来自回收血浆。国内方面,目 前只有单采血浆允许用于血制品生产。国内目前上市的血制品产品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、静丙等常规品种,少数企业能够生产凝血因子类产品,整体来看,国内血制 品公司产品丰富度还有很大提升空间。
相较于国外巨头,受限于技术和研发,国内血制品品种缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品种,随着后续头部 血制品公司采浆量增长,未来国内血制品产品种类将不断拓展。血制品主要应用科室:在处方量、使用数量和药品总费用方面,在3个地区(广州、成都、杭州)ICU科室血制品使用均位列首位,其次血液制品在心胸 外科、呼吸内科、普通外科、神经内科等多个科室均有着广泛适用。 各地区血制品仍以白蛋白类(人血白蛋白)占比最高,天津地区居首。免疫球蛋白类3个品种总占比为3.82%~10.06%,广州地区最高。人免疫球蛋白均 排在各地区前4位。破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白处方量占比分别在哈尔滨和天津地区最高。凝血因子类占比为6.14%~19.97%,北京地 区最高。人免疫球蛋白处方量占比在九地区合计排第2位,各地区使用也均在前4位。在凝血因子类制品中,凝血酶处方量占比较高,人凝血因子Ⅷ以及 重组人凝血因子类产品处方量占比最低。

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