CXO医疗研发外包行业报告（22页）

行业报告下载 2024年01月22日 06:38 管理员

创新药企业一直以来面临两大矛盾：一、创新药的专利保护期只有 20 年，专利过期后仿制药迭出，药品垄断价格暴降，也就是所谓的创新药“专利悬崖”，这迫使药企不断研发药效更好的新品平滑收入曲线；二、药品研发难度的日益增加，研发开支上涨、开发周期延长、失败率上升。面对两大矛盾，大中型制药公司、小型和初创制药公司都更愿意将其部分研发及生产业务外包给 CXO 公司，作为缩短上市时间、节省成本、确保合规性及重新分配内部资源的一种手段，自身可以更加专注于新药开发和销售。中国、印度和拉美地区是欧美 CXO 产能转移的主要区域，又以中国 CXO 的药品市场规模、人力资源、知识产权保护更具优势。专利悬崖（patent cliff）是指创新药专利到期后，仿制药竞品密集上市，产品价格和销量的双下滑的现象。2012 年前后是医药领域有史以来“专利悬崖”最严峻的几年2，立普妥（Lipitor）、再普乐（Zyprexa）、波立维（Plavix）和思瑞康（Seroquel）等巅峰销售额突破百亿、十亿美元的重磅药品，专利到期后销售额断崖式下跌，3-6 年后仅剩峰值的 10%左右。新一轮专利悬崖即将来临，2023-2028 年多款重磅药品密集专利到期，每年因新药专利到期带来约 230 亿美元的销售额损失，相应创新药企业亟需不断研发疗效更好的新药，平滑收入曲线。根据 Evaluate Pharma 的统计，2023 年至 2028 年期间，约 1380 亿美元销售额的药品即将专利到期，其中不乏重磅品种，如 2023 年专利到期的 “药王”Humira（修美乐，阿达木单抗注射液）、Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）等重磅生物药，以及 2025年到期的Prevnar 13（辉瑞的13价肺炎疫苗）和 Eliquis（阿哌沙班，预防静脉栓塞抗凝血剂）等长期霸榜的重磅品类。

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