本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
卒中致残源于脑损伤,常规康复治疗效果有限。脑卒中发生时,神经元在几秒 钟内发生变性,2 分钟后脑部就显示出结构受损的迹象,最终导致感觉和运动功 能受损。康复训练和评估是帮助卒中患者恢复自理、回归生活的重要手段,然而 常规康复治疗后,仍有相当比例的卒中患者存在不同程度的运动功能障碍。 脑机接口通过促进神经可塑性,提升康复效果。无创脑机接口设备通过提取相关 特征,可以实时从脑电活动中解码用户的运动意图,检测到运动意图会触发对用 户的相应反馈。这种反馈可以是抽象形式(例如在计算机屏幕上移动的光标)或 具象形式(例如参与者身体部位的视觉表示在计算机屏幕上的虚拟化身或 VR 头 戴显示器上)或通过外骨骼机器人、触觉或神经肌肉电刺激系统直接传递到患者 肢体上,以重现意图中的运动。 北京天坛医院孟霞团队领导的一项临床研究在中国共 17 个中心入组 296 名 存在上肢运动功能障碍的缺血性脑卒中患者,其中脑机接口组 150 人、对 照组 146 人,经过 1 个月康复训练后,脑机接口组在主要有效性结果(1 个月时 FMA-UE 评分变化)上显著优于对照组,表明相较传统康复手段, 脑机接口康复训练更好地恢复了卒中患者的上肢运动功能。 2018 年发表的一项荟萃分析显示,基于脑机接口的神经康复对上肢运动功 能的影响呈现中等到大的效应量(标准化均数差 SMD 作为效应指标),优 于单纯的运动想象、镜像疗法、机器人辅助训练、强制性运动、虚拟现实 疗法、经颅直流电刺激等常规康复训练方法。

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