本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 26 医药医疗器械行业报告
2023年中国IVD市场规模达1185亿元(-1%),约占全球IVD市场16%。在人口老龄化、手术量稳定增长、 疾病诊断与慢病管理需求增多等因素驱动,中国IVD市场持续扩容。根据医械汇预测,我国IVD市场规模从 2016的430亿元增长至2023年的1185亿元,复合增速为15.6%,快于全球IVD整体增速。但随着集采和医 疗服务价格调整带来的试剂降价、流水线带来的规模化效应等,预计未来IVD市场增长速率将会放缓。 按技术分类,2023年国内IVD市场以免疫诊断(503亿元,占比42%)、生化诊断(190亿元,16%)和 POCT(162亿元,14%)为主。全球IVD市场以POCT、免疫和分子为主。从全球视角看,POCT、免疫和分子诊断是IVD重要的细分赛道, 2023年市场份额分别为33%、23%和10%。其中POCT和分子的市场份额均呈现先上升-后下降的趋势,主 要原因为2019~2023年期间新冠相关检测需求发生变化。 国内IVD市场仍处于技术发展期,以免疫、生化为主。从国内视角看,免疫、生化和POCT是IVD重要的细 分赛道,2023年市场份额分别为42%、16%和14%。 相比全球IVD细分市场占比,国内免疫诊断高接近20pp,生化诊断高6pp,POCT低接近20pp,分子诊断 占比相近。POCT差距较大可能因全球糖尿病POCT市场发展更为成熟,2023年糖尿病POCT市场规模达 171亿美元,约占IVD市场16%,而国内POCT领域正处于发展阶段。

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