本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
复盘目前增长:2024 自然年第一三共 HER2 ADC 德曲妥珠单抗在全球销售额合约 38 亿美 元,同比增长约 50%,德曲妥珠单抗强劲增长得益于两个方面:①该药在已上市适应症渗 透率快速提高;②新适应症的不断上市。据第一三共投资者关系演示文稿显示,德曲妥珠 单抗在众多实体瘤新患中均保持前列的渗透率: 美国:在已上市的适应症中,德曲妥珠单抗在乳腺癌(BC)、胃癌(GC)和非 小细胞肺癌(NSCLC)新患中的渗透率保持第一;与此同时,在 2024 年 1 月, 德曲妥珠单抗治疗未经化疗的激素阳性/HER2 低表达或超低表达的乳腺癌适 应症获得 FDA 批准上市(HR+, HER2 low or HER2 ultralow BC),进一步使 该药在乳腺癌患者中的适用人群进一步获得扩展。 欧洲:德曲妥珠单抗在主要的欧洲国家(德国、法国、意大利、西班牙等)的 销售快速增长,其中在乳腺癌新患中渗透率保持第一。 日本:德曲妥珠单抗在绝大部分实体瘤的新患中保持第一的渗透率,包括在早 期的 HER2 低表达乳腺癌患者中同样保持较高的渗透。 新兴市场:得益于德曲妥珠单抗在中国和巴西众多新适应症的密集获批上市, 该药在以上两地取得强劲销售。①在中国,HER2+胃癌于 8 月获批上市、HER2 突变的非小细胞肺癌(HER2mt NSCLC)于 10 月获批上市,另外中国国家医保 目录将该药针对 HER+乳腺癌以及 HER2 低表达乳腺癌适应症纳入,并将于 2025 年 1 月正式实施。②在巴西,HER2 阳性实体瘤适应症于 11 月获批上市。

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