本报告由国家高性能医疗器械创新中心联合中国生物医学工程学会、中国科学院深圳先进 技术研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等优势机构共同编制。作...
2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
下方光源发出的一个单波长激光束进入到棱镜(浅绿色半圆)中,导致多角度的光线入射到 金属表面。几乎所有入射的光线都会发生反射,但有一个例外,在入射角达到某一个角度时, 光子的能量会被金属吸收转化成表面等离子体波,同时金属介质中传输振幅呈指数衰减的倏 逝波,当金属表面等离子波与倏逝波发生共振时,在这个角度的光线不会被反射出来,这 个角度被称为共振角。 表面等离子共振(SPR)对附着在金属薄膜表面的介质折射率非常敏感,当表面介质的属 性改变或者附着量改变时,共振角将不同。因此,SPR 谱(共振角的变化 VS 时间)能够 反映与金属膜表面接触的物质变化。
基于传统 SPR 技术的分子相互作用仪,主要用于两个生物分子间相互作用的亲和力、结合特 异型、动力学等分析,如小分子药物和蛋白之间、抗原和抗体之间等,可实时反映分子动态 相互作用的全过程。在全球新冠病毒(COVID-19)爆发期间,Biacore 大力推广旗下 SPR 仪器,进行病毒浓度定 量分析,成为核酸检测之外的方法之一。而且拥有更高的灵敏度,能有效降低核酸检测假阴 性的问题。 基于传统 SPR 技术的分子相互作用仪应用广泛,但也有一定局限性。由于其采用的是二维平 面芯片,只能从 2 个维度收集信号数据。这导致需要复杂精密的光路系统来捕捉微弱信号, 仪器价格昂贵(200 万元/台以上),只有大型企业/机构用得起。
三维基膜的芯片将信号放大了千倍以上,带来更高的检测灵敏度和更低的分子浓度检测下 限。同时,也不再需要传统复杂的光路系统来捕捉微弱的信号,变成了简单的 LED 光源和光 电二极管,这极大简化工艺路径,从而降低成本。 SPR 技术作为一个通用检测技术平台,普遍适用于检测生物分子的诸多场景。3D 纳米 SPR 技术除了测量分子间相互作用力外,还可以实现低浓度样品的定量分析,基于该功能研发各 类家用无创快速检测仪器,面向 C 端消费级用户。 2.1. B 端:新一代高性价比分子相互作用仪 基于传统 SPR 技术分子相互作用仪价格昂贵(200—500 万元/台),只有大型药企、CRO 企 业、部分高校和科研院所在使用。大量需要测量分子间相互作用的中小型药企,无法直接购 买该仪器。

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