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2026-08-01 27 医药医疗器械行业报告
近年来,随着人血白蛋白临床需求的不断增加,人血白蛋白的进口量不断增大。2014年至今,进口人 血白蛋白市场份额基本超过六成以上,除去2019年Q1受部分外资企业GMP到期重新认证影响,其它 季度进口人血白蛋白市场份额均多过国产人血白蛋白。 2020H1进口人血白蛋白批签发份额为66%,批签发总量前4位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)、基立 福(Grifols)、百特(Baxter)和奥克特珐玛(Octa-pharma)。 2020H1国产人血白蛋白批签发份额为34%,前4位的厂商是分别是天坛生物获批236万瓶(市场份额8%)、 泰邦生物获批164万瓶(市场份额5%)、上海莱士152万瓶(市场份额5%)和华兰生物120万瓶(市场份额4%) 等。上海莱士、双林生物、博雅生物 、博晖创新等公司批签发量同比快速增长。
进口人血白蛋白批签发量2007年-2019年CAGR(年均复合增长率)为+34%,过去十年进口人血白蛋 白每年的市场份额占比超过50%以上,2010-2019年批签发量保持年化10%以上的稳健增长。 进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业,批签发总量前 4 位的进口厂商分别为杰 特贝林(CSL)、基立福(Grifols)、百特(Baxter)和奥克特珐玛(Octa-pharma)。 2020H1进口人血白蛋白批签发量为2029万瓶(+58%),市场份额66%。2019H1基数较低,主要原因 是19年Q1部分外资企业GMP到期,需要重新认证。2020Q1进口人血白蛋白批签发量为1069万瓶 (+175%);Q2进口批签发量为961万瓶(+7%)。
国产人血白蛋白批签发量2007-2019年CAGR为+16%,近五年保持10%以上稳定增长。 2020H1国产批签发量为1051万瓶(+6%),占国内人血白蛋白批签发的34%。其中Q1国产人血白蛋白批 签发量为500万瓶(+10%),Q2批签发量为543万瓶(+3%)。2020Q1国产人血白蛋白同比快速增长,主要 系19年初上海新兴事件影响,人血白蛋白批签发量较低。 2020H1,总共13家国产企业获批人血白蛋白。其中,批签发量占比最高的分别是天坛生物236万瓶(占 国产22%)、泰邦生物164万瓶(占国产16%)、上海莱士152万瓶(占国产14%)和华兰生物120万瓶(占国产 11%)等。上海莱士,博雅生物,博晖创新,双林生物等公司同比快速增长。

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